Tomou posse, no dia 11 de outubro, a nova Diretoria do Sinfar, após eleição realizada no dia 2 de agosto. A cerimônia aconteceu na Casa FIRJAN e reuniu os diretores eleitos, associados e convidados.
Webinar da Anvisa aborda indeferimento de medicamentos
Na quinta-feira (22/10), a partir das 10h, a Anvisa irá promover um webinar para apresentar os principais motivos de exigência e indeferimento de registro e pós-registro relacionados aos aspectos de qualidade de medicamentos sintéticos.
Novas orientações sobre a submissão do Pate em petições pós-registro
A Resolução da Diretoria Colegiada 73/2016, em seu artigo 15, § 3°, prevê que o Parecer de Análise Técnica da Empresa (Pate) deve ser enviado em via impressa e em mídia eletrônica, de modo a permitir a realização de busca textual e cópia. A fim de cumprir esse requisito e evitar os custos adicionais com a gravação de mídias eletrônicas, bem como facilitar os trâmites internos da Anvisa, orientamos que, quando for necessário o envio do Pate, as empresas solicitantes de mudanças pós-registro de medicamentos sintéticos procedam da forma descrita a seguir.
Mudanças no checklist para petições de CBPDA: confira
A Anvisa alterou, em 15/9, a relação de documentos referentes à instrução das petições de assunto “70228 - PRODUTOS PARA SAÚDE - Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenamento - Estabelecimentos no País” e “70448 - PRODUTOS PARA SAÚDE - Renovação de Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenamento”.
