Códigos de assunto para cancelamento de CBPF e CBPDA
A Anvisa disponibilizou códigos de assunto específicos para os cancelamentos de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) e Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem (CBPDA). Os códigos são divididos por tipo de produto.
Ensaios clínicos: nova forma de notificar eventos adversos
Atenção empresas que conduzem ensaios clínicos para o tratamento e a profilaxia da Covid-19! Devido à migração de sistemas, a Anvisa está realizando um cadastramento na nova plataforma e alterou a forma de envio das notificações de eventos adversos graves (EAGs) inesperados.
Anvisa terá novo meio de consulta de indeferimento de dispositivos médicos
A Anvisa informa que, a partir do dia 1º de abril, serão desabilitadas as páginas do portal nas quais são disponibilizados para consulta os motivos de indeferimento e de não anuência de petições relativas a dispositivos médicos submetidas à análise da Agência.