Tomou posse, no dia 11 de outubro, a nova Diretoria do Sinfar, após eleição realizada no dia 2 de agosto. A cerimônia aconteceu na Casa FIRJAN e reuniu os diretores eleitos, associados e convidados.
Ensaios clínicos: novo fluxo para transferência de responsabilidade
A fim de simplificar seus serviços, a Anvisa modificou o processo de solicitação de transferência global de responsabilidade de estudos clínicos, programas assistenciais e uso compassivo de dispositivos médicos.
Anvisa aprova novo marco regulatório para medicamentos de baixo risco sujeitos a notificação
A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, no dia 10/11, o novo marco regulatório para os medicamentos de baixo risco sujeitos a notificação. Estes são medicamentos que não dependem da avaliação prévia da Agência, que é o processo de registro. Para este grupo de medicamentos, basta que as empresas façam uma notificação à Anvisa antes de iniciar a sua produção e inserção no mercado.
Disponibilizada publicação comemorativa dos 30 anos do ICH
O Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Registro de Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use – ICH) disponibilizou a publicação comemorativa de seu 30º aniversário.
