FDA aprova medicamento da AstraZeneca para diabetes tipo 2

Reguladores de saúde dos Estados Unidos aprovaram no dia 8 de janeiro um medicamento da AstraZeneca para tratar de diabetes tipo 2, após ter rejeitado a droga por questões de segurança.

A aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, em inglês) já era esperada, após um quadro de médicos votarem com uma ampla margem, em dezembro, a recomendação de sua aprovação, alegando que os benefícios da droga superavam os riscos de segurança.

O medicamento será vendido nos EUA sob a marca Farxiga.

A droga foi desenvolvida pela companhia em conjunto com a Bristol-Myers.

No ano passado, a AstraZeneca comprou a parte da Bristol em sua joint venture para diabetes por mais de US$ 4 bilhões, incluindo pagamentos relacionado a vendas.

Ainda assim, como condição, a FDA determinou seis estudos pós comercialização, incluindo testes cardiovasculares para garantir que o remédio não afete pacientes com risco de doença cardíaca e um estudo para avaliar o risco de câncer de bexiga.

 

Fonte: UOL Notícias