Representantes da Anvisa falaram aos associados

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O Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos do Estado do Rio de Janeiro (Sinfar-RJ) recebeu em seu auditório Eduardo Hage da Superintendência de Fiscalização e Monitoramento (SUCOM/Anvisa); Lívia Santos Ramalho Evangelista, da Gerência de Análise e Avaliação de Risco (GEAAR) e Stela Candioto Melchior, também da GEAAR. Eles conversaram com os associados sobre assuntos relevantes para a indústria farmacêutica. Os temas e pontos abordados foram:

 


Superintendência de Fiscalização, Controle e Monitamento:

  • As ações de controle, monitoramento e fiscalização do pós-registro.

 

Farmacovigilância:

  • Como a GEAAR avalia os Relatórios Periódicos de Farmacovigilância, os Planos de Farmacovigilância e o Plano de Minimização de Risco?
  • Quais são os problemas e falhas mais encontrados nos Relatórios e nos Planos de Farmacovigilância?
  • Qual a perspectiva da Farmacovigilância nacional no acompanhamento de normas publicadas por outras Agências Reguladoras, inclusive o ICH?


Tecnovigilância:

  • A necessidade e a importância da Tecnovigilância.
  • Quais são os problemas e as falhas mais encontradas?