2º Seminário de Validação de Sistemas Computadorizados e Automação de Planilhas Excel

O Sinfar-RJ realizará, para os associados, no dia 23 de novembro, o 2º Seminário de Validação de Sistemas Computadorizados e Automação de Planilhas Excel, que será ministrado pelo Sr. Edinaldo Fernando Ferreira, diretor da Action Compliance Systems e pelo Sr. Alexandre Gracio, da Masterpiece Tecnologia.

 

Os temas serão:

 

  • Princípios da Validação de Sistemas Computadorizados e Automatizados
  • Sistemas Validáveis Embarcados Automatizados e ERP
  • FDA 21 CFR Part11
  • GAMP 5
  • RDC 017
  • Status de validado e responsabilidade
  • Ciclo de vida, modelo V para Sistemas Embarcados e ERP
  • Estudo de caso de automação Excel contemplando
  • Funcionalidades requeridas em sistemas que tem impacto em BPx 

      -  Controle de Acesso.

      - Assinaturas eletrônicas

      - Registros eletrônicos.

 

  • Documentos requeridos aplicados à automação Excel.

 

- Especificação de Requisitos do Usuário (ERU)

- Especificação Funcional.

- Desenho de Software (Software Design).

- Especificação Técnica (Hardware Design).

- Protocolo de Qualificação de Operação (QO).

- Matriz de Rastreabilidade