Diretora da Diare/Anvisa palestra para associados
No dia 26 de outubro de 2018, o Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos do Estado do Rio de Janeiro (Sinfar-RJ), recebeu a visita da Drª. Alessandra Bastos Soares, diretora de Autorização e Registro Sanitário (DIARE/Anvisa) e da Drª. Ana Carolina Moreira Marino Araujo, assessora (DIARE/Anvisa), que conversaram com os associados sobre os seguintes temas:
Sr Celso Braga (Sinfar-RJ), Drª Ana Carolina Araujo (Anvisa), Drª Alessandra Soares (Anvisa),
Sr Jorge Maia (Sinfar-RJ) e Sr Javier Afonso (Sinfar-RJ)
- Anvisa e o ICH – próximos passos
- Implementação e harmonização
- Guia Q1A - Q1F – Stability
- Guia Q12 – Technical and regulatory considerations for pharmaceutical product lifecycle management
- Guia M4 – Organisation of the Commom Technical Document (CTD)