Diretora da Diare/Anvisa palestra para associados

No dia 26 de outubro de 2018, o Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos do Estado do Rio de Janeiro (Sinfar-RJ), recebeu a visita da Drª. Alessandra Bastos Soares, diretora de Autorização e Registro Sanitário (DIARE/Anvisa) e da Drª. Ana Carolina Moreira Marino Araujo, assessora (DIARE/Anvisa), que conversaram com os associados sobre os seguintes temas:

 

palestra-sinfar-30-10-18
Sr Celso Braga (Sinfar-RJ), Drª Ana Carolina Araujo (Anvisa), Drª Alessandra Soares (Anvisa),
 Sr Jorge Maia (Sinfar-RJ) Sr Javier Afonso (Sinfar-RJ)

 

  • Anvisa e o ICH – próximos passos
  • Implementação e harmonização
  • Guia Q1A - Q1F – Stability
  • Guia Q12 – Technical and regulatory considerations for pharmaceutical product lifecycle management
  • Guia M4 – Organisation of the Commom Technical Document (CTD)