Allergan palestra no Sinfar

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Sr. Felipe Martins (Allergan), Sr.ª Daniela Rosa - (Allergan) Sr Javier Afonso (Sinfar-RJ)

 

No dia 18 de janeiro, o Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos do Estado do Rio de Janeiro (Sinfar-RJ), recebeu a visita do Sr. Felipe Martins, diretor associado de Assuntos Regulatórios e da Sr.ª Daniela Rosa, gerente sênior de Submissão Regulatória América Latina, da empresa Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda, que conversaram com os associados sobre os seguintes temas:

 

  • Organização do Documento Técnico Comum (CTD) – M4(R4) e Guia Anvisa;
  • Formatos de apresentação do CTD: 

                      Físico (papel), Eletrônico e Misto
                      EMA NeeS;
                      ICH M2 e-CTD Versão 3.2.2
                      ICH M8 e-CTD Versão 4.0

  • Boas Práticas de Autoria Regulatória